Куда я попал?
FDA 21 CFR part 11 (EN)
Стандарт
Sec. 11.10 p. 1 sp. e
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
FDA 21 CFR part 11 (RU):
Sec. 11.10 p. 1 sp. e
(e) Использование защищенных, созданных компьютером с указанием времени возникновения событий журналов аудита для регистрации даты и времени входов и действий операторов (создание, изменение или удаление электронных записей). Изменения в записях журнала не должны скрывать ранее записанную информацию. Такое логирование должно храниться в течение периода, не меньшего, чем требуется для соответствующих электронных записей, и должна быть доступно для просмотра и копирования агентством.
ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27002-2021 от 30.11.2021 "Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Свод норм и правил применения мер обеспечения информационной безопасности":
12.4.1
12.4.1 Регистрация событий
Мера обеспечения ИБ
Требуется обеспечивать формирование, ведение и регулярный анализ регистрационных журналов, фиксирующих действия пользователей, нештатные ситуации, ошибки и события безопасности.
Руководство по применению
Журналы событий, где это применимо, должны включать в себя:
- a) пользовательские идентификаторы;
- b) действия в системе;
- c) дату, время и детали ключевых событий, например вход и выход из системы;
- d) идентификатор устройства или местоположения, если возможно, и системный идентификатор;
- e) записи об успешных и отклоненных попытках доступа к системе;
- f) записи об успешных или отклоненных попытках доступа к данным и иным ресурсам;
- g) изменения конфигурации системы;
- h) использование привилегий;
- i) использование системных служебных программ и приложений;
- j) файлы, к которым был запрошен доступ, а также вид доступа;
- k) сетевые адреса и протоколы;
- l) сигналы тревоги от системы контроля управления доступом;
- m) события активации и деактивации систем защиты, таких как антивирусные средства и системы обнаружения вторжений;
- n) записи транзакций, выполненных пользователями в приложениях.
Ведение журнала событий служит основой для автоматизированных систем мониторинга, которые способны генерировать консолидированные отчеты и оповещения о безопасности системы.
Дополнительная информация
Журналы событий могут содержать информацию ограниченного доступа. Для обеспечения конфиденциальности должны быть приняты соответствующие меры защиты (см. 18.1.4).
Там, где это возможно, системные администраторы не должны иметь прав на удаление или деактивацию журналирования собственных действий (см. 12.4.3).
12.4.2
12.4.2 Защита информации регистрационных журналов
Мера обеспечения ИБ
Средства регистрации и информация регистрационных журналов должны быть защищены от фальсификации и несанкционированного доступа.
Руководство по применению
Меры обеспечения ИБ должны быть направлены на защиту от несанкционированных изменений информации журнала и проблем, возникающих при эксплуатации средств регистрации, включая:
- a) изменение типов сообщений, которые были записаны;
- b) удаление или изменение журнала;
- c) превышение емкости хранилища файлов журнала, что приводит к невозможности записи событий или перезаписи информации о прошлых событиях.
Может потребоваться сохранять в архиве некоторые журналы аудита как часть политики хранения записей или вследствие наличия требований по сбору и хранению доказательств (см. 16.1.7).
Дополнительная информация
Системные журналы часто содержат большой объем информации, большая часть которой не имеет отношения к мониторингу событий безопасности. Чтобы помочь идентифицировать важные с точки зрения мониторинга ИБ события, следует рассмотреть возможность автоматического копирования записей соответствующего типа во второй журнал, либо использовать подходящие системные служебные программы или инструменты аудита, которые позволят систематизировать файлы журналов.
Системные журналы должны быть защищены, так как, если данные в них можно изменить или удалить, то существование таких журналов может создать ложное чувство безопасности. Копирование журналов в реальном времени в систему, находящуюся вне контроля системного администратора или оператора, может применяться как мера обеспечения безопасности.
Стандарт № ISO/IEC 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Information security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirements. Annex A":
А.8.15
А.8.15 Logging
Logs that record activities, exceptions, faults and other relevant events shall be produced, stored, protected and analysed.
Logs that record activities, exceptions, faults and other relevant events shall be produced, stored, protected and analysed.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.