Куда я попал?
FDA 21 CFR part 11 (EN)
Стандарт
Sec. 11.30 p. 1
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
Стандарт № ИСО/МЭК 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Информационная безопасность, кибербезопасность и защита частной жизни — Системы управления информационной безопасностью — Требования. Приложение А":
А.6.6
А.6.6 Соглашения о конфиденциальности или неразглашении
Должны быть идентифицированы, задокументированы, регулярно пересматриваться и подписываться персоналом и иными соответствующими заинтересованными сторонами соглашения о конфиденциальности или неразглашении, отражающие потребности организации в защите информации.
Должны быть идентифицированы, задокументированы, регулярно пересматриваться и подписываться персоналом и иными соответствующими заинтересованными сторонами соглашения о конфиденциальности или неразглашении, отражающие потребности организации в защите информации.
А.5.33
А.5.33 Защита записей
Записи должны быть защищены от потери, уничтожения, подделки, несанкционированных доступа и опубликования.
Записи должны быть защищены от потери, уничтожения, подделки, несанкционированных доступа и опубликования.
FDA 21 CFR part 11 (RU):
Sec. 11.30 p. 1
Лица, использующие открытые системы для создания, изменения, ведения или передачи электронных документов, должны применять процедуры и средства контроля, предназначенные для обеспечения аутентичности, целостности и, при необходимости, конфиденциальности электронных документов с момента их создания до момента их передачи. квитанция. Такие процедуры и средства контроля должны включать те, которые указаны в § 11.10, в зависимости от обстоятельств, и дополнительные меры, такие как шифрование документов и использование соответствующих стандартов цифровой подписи, чтобы обеспечить, если это необходимо в данных обстоятельствах, подлинность, целостность и конфиденциальность записи.
Стандарт № ISO/IEC 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Information security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirements. Annex A":
А.6.6
А.6.6 Confidentiality or non-disclosure agreements
Confidentiality or non-disclosure agreements reflecting the organization’s needs for the protection of information shall be identified, documented, regularly reviewed and signed by personnel and other relevant interested parties.
Confidentiality or non-disclosure agreements reflecting the organization’s needs for the protection of information shall be identified, documented, regularly reviewed and signed by personnel and other relevant interested parties.
А.5.33
А.5.33 Protection of records
Records shall be protected from loss, destruction, falsification, unauthorized access and unauthorized release.
Records shall be protected from loss, destruction, falsification, unauthorized access and unauthorized release.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.