Cервис управления информационной безопасностью
Cервис управления информационной безопасностью
Вход Регистрация
Соответствие требованиям
Соответствие требованиям Стандарт № GMP Annex 11: Compu... Р. 2 п. 1 п.п. 1
Группы требований Все документы
Куда я попал?
Вы попали в сервис, который помогает корпоративным службам безопасности строить свои рабочие процессы: управление рисками, контроль соответствия требованиям, учет активов, планирование и сопровождение защитных мер на всем их жизненном цикле, распределение задач и т.д.
Еще SECURITM является платформой для обмена опытом и наработками между участниками сообщества служб безопасности.
Подробнее

Good Manufacturing Practice. Annex 11: Computerised Systems

Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (EN) от 30.11.2011

Р. 2 п. 1 п.п. 1

Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.

Похожие требования

Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (RU) от 30.11.2011 "Правила надлежащей производственной практики. Приложение 11: Компьютеризированные системы":
Р. 2 п. 1 п.п. 1
Управление рисками должно применяться в течение жизненного цикла компьютеризированной системы и принимать во внимание безопасность пациентов, целостность данных и качество продукции. В рамках системы управления рисками решения по объему валидационных испытаний и проведению контролей целостности данных должны основываться на обоснованной и документально оформленной оценке рисков компьютеризированной системы. 

Связанные защитные меры

Разово Постоянно По событию Ежедневно Еженедельно Ежемесячно Ежеквартально Ежегодно
Организационная Техническая Физическая Превентивная Детективная Корректирующая Восстанавливающая Удерживающая Компенсирующая
Название Дата Влияние
Community
37 / 27
Управление рисками информационной безопасности
Ежеквартально Вручную Организационная Детективная
08.05.2022 		08.05.2022 37 / 27
Цель: выявление и устранение актуальных проблем информационной безопасности.

Общий процесс управления рисками включает следующие подпроцессы:
  1. Оценивание / Risk Assessment
    1. Идентификация / Risk Identification
      Результат: Реестр рисков
    2. Анализ / Risk Analysis
      Результат: оценка параметров рисков (ущерб, вероятность)
    3. Оценка / Risk Evaluation
      Результат: рассчет величины для каждого риска, соотнесение рисков с допустимым уровнем
  2. Обработка / Risk Treatment
    Результат: План обработки рисков
Реализация меры означает выполнение в организации всех подпроцессов управления рисками.
Варианты реализации:
Для обеспечения процесса должны быть определены:
  • область оценки рисков (активы или типы активов, для которых оцениваются риски);
  • ценность (приоритет) активов (типов активов), для которых проводится оценка рисков;
  • периодичность оценивания (ежегодно, ежеквартально, непрерывно/динамически); 
  • методика оценки, включая:
    • формулы расчета величины риска;
    • критерии для оценки рисков;
    • критерии принятия рисков ( = критерии приемлемости риска);
    • риск-аппетит ( = уровень допустимого риска, допустимый остаточный риск);
  • ответственные и роли в процессе;
  • владельцы рисков;
Результатами процесса являются:
  • Реестр рисков, в т.ч.: 
    • реестр недопустимых рисков;
    • реестр принятых рисков;
  • План обработки рисков
    • включает перечень влияющих на риски защитных мер ( = средств управления, контролей).
Рекомендации к заполнению карточки:
  • Создать шаблон регулярной задачи по актуализации реестра рисков, переоценке рисков, проверке полноты и исполнения плана обработки рисков.