Куда я попал?
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (EN) от 30.11.2011
Good Manufacturing Practice. Annex 11: Computerised Systems
Р. 3 п. 4 п.п. 1
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Похожие требования
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (RU) от 30.11.2011 "Правила надлежащей производственной практики. Приложение 11: Компьютеризированные системы":
Р. 3 п. 4 п.п. 1
4.1. Валидационная документация и отчеты должны охватывать соответствующие стадии жизненного цикла компьютеризированной системы. Производители должны быть способны обосновать свои стандарты, протоколы, критерии приемлемости, процедуры и записи на основе оценки рисков.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено