Куда я попал?
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (RU) от 30.11.2011
Правила надлежащей производственной практики. Приложение 11: Компьютеризированные системы
Р. 4 п. 9 п.п. 1
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (EN) от 30.11.2011 "Good Manufacturing Practice. Annex 11: Computerised Systems":
Р. 4 п. 9 п.п. 1
Consideration should be given, based on a risk assessment, to building into the system the creation of a record of all GMP-relevant changes and deletions (a system generated "audit trail"). For change or deletion of GMP-relevant data the reason should be documented. Audit trails need to be available and convertible to a generally intelligible form and regularly reviewed.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.