Куда я попал?
FDA 21 CFR part 11 (RU)
Стандарт
Sec. 11.10 p. 1 sp. e
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
FDA 21 CFR part 11 (EN):
Sec. 11.10 p. 1 sp. e
(e) Use of secure, computer-generated, time-stamped audit trails to independently record the date and time of operator entries and actions that create, modify, or delete electronic records. Record changes shall not obscure previously recorded information. Such audit trail documentation shall be retained for a period at least as long as that required for the subject electronic records and shall be available for agency review and copying.
ГОСТ Р № 57580.4-2022 от 01.02.2023 "Безопасность финансовых (банковских) операций. Обеспечение операционной надежности. Базовый состав организационных и технических мер. Раздел 7":
ВПУ.13.4
ВПУ.13.4 Аудит (последующий контроль) и анализ операций, осуществляемых в рамках удаленного технического обслуживания и диагностики;
ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27001-2021 от 01.01.2022 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования - Приложение А":
A.12.4.1
A.12.4.1 Регистрация событий
Мера обеспечения информационной безопасности: Требуется обеспечивать формирование, ведение и регулярный анализ регистрационных журналов, фиксирующих действия пользователей, нештатные ситуации, ошибки и события информационной безопасности
Мера обеспечения информационной безопасности: Требуется обеспечивать формирование, ведение и регулярный анализ регистрационных журналов, фиксирующих действия пользователей, нештатные ситуации, ошибки и события информационной безопасности
A.12.4.2
A.12.4.2 Защита информации регистрационных журналов
Мера обеспечения информационной безопасности: Средства регистрации и информация регистрационных журналов должны быть защищены от фальсификации и несанкционированного доступа
Мера обеспечения информационной безопасности: Средства регистрации и информация регистрационных журналов должны быть защищены от фальсификации и несанкционированного доступа
Стандарт № ИСО/МЭК 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Информационная безопасность, кибербезопасность и защита частной жизни — Системы управления информационной безопасностью — Требования. Приложение А":
А.8.15
А.8.15 Логирование
Должны создаваться, храниться, защищаться и анализироваться журналы, в которых фиксируются деятельность, исключения, сбои и другие релевантные события.
Должны создаваться, храниться, защищаться и анализироваться журналы, в которых фиксируются деятельность, исключения, сбои и другие релевантные события.
Стандарт № ISO/IEC 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Information security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirements. Annex A":
А.8.15
А.8.15 Logging
Logs that record activities, exceptions, faults and other relevant events shall be produced, stored, protected and analysed.
Logs that record activities, exceptions, faults and other relevant events shall be produced, stored, protected and analysed.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.