(1) Закон - Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (разделы 201–903 (21 U.S.C. 321–393)).
(2) Агентство - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
(3) Биометрия - метод проверки личности человека, основанный на измерении его физических характеристик или повторяющихся действий, когда эти особенности и/или действия уникальны для этого человека и поддаются измерению.
(4) Закрытая система - среда, в которой доступ к системе контролируется лицами, ответственными за содержание электронных записей, находящихся в системе.
(5) Цифровая подпись - электронная подпись, основанная на криптографических методах аутентификации отправителя, рассчитанная с использованием набора правил и набора параметров, позволяющих проверить личность подписывающего и целостность данных.
(6) Электронная запись - любая комбинация текста, графики, данных, аудио, изображений или другого представления информации в цифровой форме, которая создается, модифицируется, поддерживается, архивируется, извлекается или распространяется компьютерной системой.
(8) Рукописная подпись - записанное имя или юридическая отметка лица, написанная от руки этим лицом и выполненная или принятая с настоящим намерением удостоверить подлинность письма в постоянной форме. Акт подписания пишущим или маркировочным инструментом, таким как ручка или стилус, сохраняется. Написанное по сценарию имя или юридическая марка, хотя обычно наносятся на бумагу, также могут быть нанесены на другие устройства, фиксирующие имя или марку.
(9) Открытая система - среда, в которой доступ к системе не контролируется лицами, ответственными за содержание электронных записей, находящихся в системе.
