Соответствие требованиям

Куда я попал?

SECURITM это SGRC система, автоматизирующая процессы в службах информационной безопасности. SECURITM помогает построить и управлять ИСПДн, КИИ, ГИС, СМИБ/СУИБ, банковскими системами защиты.
А еще SECURITM это место для обмена опытом и наработками для служб безопасности.

Подробнее

Наш канал

FDA 21 CFR part 11 (RU)

Стандарт

Sec. 11.30 p. 1

Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.

Список требований

Похожие требования

FDA 21 CFR part 11 (EN):

Sec. 11.30 p. 1

Persons who use open systems to create, modify, maintain, or transmit electronic records shall employ procedures and controls designed to ensure the authenticity, integrity, and, as appropriate, the confidentiality of electronic records from the point of their creation to the point of their receipt. Such procedures and controls shall include those identified in § 11.10, as appropriate, and additional measures such as document encryption and use of appropriate digital signature standards to ensure, as necessary under the circumstances, record authenticity, integrity, and confidentiality.

ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27001-2021 от 01.01.2022 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования - Приложение А":

A.13.2.4

A.13.2.4 Соглашения о конфиденциальности или неразглашении
Мера обеспечения информационной безопасности: Требования в отношении соглашений о конфиденциальности или неразглашении, отражающие потребности организации в обеспечении защиты информации, должны быть идентифицированы, документально оформлены и регулярно пересматриваться

A.14.1.2

A.14.1.2 Обеспечение безопасности прикладных сервисов, предоставляемых с использованием сетей общего пользования
Мера обеспечения информационной безопасности: Информация, используемая в прикладных сервисах и передаваемая по сетям общего пользования, должна быть защищена от мошеннической деятельности, оспаривания договоров, а также несанкционированного раскрытия и модификации

Стандарт № ИСО/МЭК 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Информационная безопасность, кибербезопасность и защита частной жизни — Системы управления информационной безопасностью — Требования. Приложение А":

А.6.6

А.6.6 Соглашения о конфиденциальности или неразглашении
Должны быть идентифицированы, задокументированы, регулярно пересматриваться и подписываться персоналом и иными соответствующими заинтересованными сторонами соглашения о конфиденциальности или неразглашении, отражающие потребности организации в защите информации.

А.5.33

А.5.33 Защита записей
Записи должны быть защищены от потери, уничтожения, подделки, несанкционированных доступа и опубликования.

ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27002-2021 от 30.11.2021 "Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Свод норм и правил применения мер обеспечения информационной безопасности":

13.2.4

13.2.4 Соглашения о конфиденциальности или неразглашении

Мера обеспечения ИБ

Требования в отношении соглашений о конфиденциальности или неразглашении, отражающие потребности организации в обеспечении защиты информации, должны быть идентифицированы, документально оформлены и регулярно пересматриваться.

Руководство по применению

В соглашениях о конфиденциальности или неразглашении должно содержаться требование по защите конфиденциальной информации, выраженное юридическими терминами, имеющими исковую силу. Соглашения о конфиденциальности или неразглашении применимы к внешним сторонам или работникам организации. Содержание соглашения должно определяться с учетом типа другой стороны, предоставляемого доступа или обработки конфиденциальной информации. При определении требований к соглашениям о конфиденциальности или неразглашении необходимо учитывать следующее:

a) определение информации, подлежащей защите (например, конфиденциальной информации);
b) ожидаемый срок действия соглашения, включая случаи, когда конфиденциальность должна обеспечиваться в течение неопределенного времени;
c) действия, необходимые при расторжении соглашения;
d) обязанности и действия лиц, подписавших соглашение, во избежание несанкционированного раскрытия информации;
e) право собственности на информацию, коммерческую тайну и интеллектуальную собственность и то, как это связано с защитой конфиденциальной информации;
f) разрешенное использование конфиденциальной информации и права лиц, подписавших соглашение, в отношении использования информации;
g) право на аудит и мониторинг деятельности, связанной с конфиденциальной информацией;
h) процесс уведомления и сообщения о несанкционированном раскрытии или утечке конфиденциальной информации;
i) условия, при которых информация должна быть возвращена или уничтожена в случае прекращения действия соглашения;
j) предполагаемые действия, которые должны быть предприняты в случае нарушения соглашения.

Исходя из требований ИБ организации, может потребоваться добавление других элементов в соглашения о конфиденциальности или неразглашении.

Соглашения о конфиденциальности и неразглашении должны соответствовать всем применимым законам и нормативным документам, под юрисдикцию которых они подпадают (см. 18.1).

Требования соглашений о конфиденциальности и неразглашении следует пересматривать периодически и в тех случаях, когда происходят изменения, затрагивающие эти требования.

Дополнительная информация

Соглашения о конфиденциальности и неразглашении защищают информацию организации, а также надежным и правомочным образом информируют лиц, подписавших соглашение, об их ответственности за защиту, использование и разглашение информации.

В зависимости от различных обстоятельств организации могут потребоваться различные формы соглашений о конфиденциальности или неразглашении.

14.1.2

14.1.2 Обеспечение безопасности прикладных сервисов, предоставляемых с использованием сетей общего пользования

Мера обеспечения ИБ

Информация, используемая в прикладных сервисах и передаваемая по сетям общего пользования, должна быть защищена от мошеннической деятельности, оспаривания договоров, а также несанкционированного раскрытия и модификации.

Руководство по применению

ИБ прикладных сервисов, проходящих через общедоступные сети, следует обеспечивать исходя из следующих соображений:

a) уровень доверия, который требует каждая сторона в отношении друг друга, например посредством аутентификации;
b) процессы авторизации, связанные с тем, кто может утверждать содержание, выпускать или подписывать ключевые деловые документы;
c) обеспечение того, чтобы взаимодействующие стороны были полностью проинформированы о своих правах на предоставление и использование сервиса;
d) определение и соблюдение требований в отношении конфиденциальности, целостности, подтверждения отправки и получения ключевых документов, а также невозможности отказа от совершенных сделок, например связанных с процессами заключения контрактов и проведения тендеров;
e) уровень доверия, необходимый для целостности ключевых документов;
f) требования по защите любой конфиденциальной информации;
g) конфиденциальность и целостность любых операций с заказом, платежной информации, адреса доставки и подтверждения получения;
h) степень проверки платежной информации, предоставленной клиентом;
i) выбор наиболее подходящей формы расчета для защиты от мошенничества;
j) уровень защиты, необходимый для сохранения конфиденциальности и целостности информации о заказе;
k) предотвращение потери или дублирования информации об операции;
l) ответственность за мошеннические операции;
m) страховые требования.

Многие из вышеперечисленных соображений могут быть выполнены с применением криптографических мер обеспечения ИБ (раздел 10), принимая во внимание требования законодательства (раздел 18, особенно 18.1.5 для законодательства о криптографии).

Механизмы предоставления услуг между участниками должны быть закреплены документально оформленным соглашением, в котором обе стороны соглашаются с условиями предоставления сервисов, включая детали авторизации (перечисление b).

Следует учитывать требования устойчивости к атакам, которые могут включать в себя требования по защите используемых серверов приложений или обеспечению доступности сетевых соединений, необходимых для предоставления сервиса.

Дополнительная информация

Приложения, доступные через сети общего пользования, подвержены целому ряду угроз, таких как мошеннические действия, нарушение условий договора или публичное разглашение информации. Поэтому обязательным здесь является детальная оценка риска и правильный выбор мер обеспечения ИБ. Необходимые меры обеспечения ИБ часто включают в себя криптографические методы для аутентификации и защиты данных при передаче.

Прикладные сервисы могут использовать безопасные методы аутентификации, например использование криптографии с открытым ключом и электронных подписей (раздел 10) для снижения рисков. Кроме того, при необходимости, могут быть задействованы доверенные третьи стороны.

Стандарт № ISO/IEC 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Information security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirements. Annex A":

А.6.6

А.6.6 Confidentiality or non-disclosure agreements
Confidentiality or non-disclosure agreements reflecting the organization’s needs for the protection of information shall be identified, documented, regularly reviewed and signed by personnel and other relevant interested parties.

А.5.33

А.5.33 Protection of records
Records shall be protected from loss, destruction, falsification, unauthorized access and unauthorized release.

Связанные защитные меры

Ничего не найдено

Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.