Куда я попал?
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (EN) от 30.11.2011
Good Manufacturing Practice. Annex 11: Computerised Systems
Р. 4 п. 15 п.п. 1
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
Стандарт № GMP Annex 11: Computerised Systems (RU) от 30.11.2011 "Правила надлежащей производственной практики. Приложение 11: Компьютеризированные системы":
Р. 4 п. 15 п.п. 1
Если для регистрации процедуры одобрения и выпуска серии используется компьютеризированная система, она должна предоставлять доступ для выпуска серии только Уполномоченному лицу, а также должна четко идентифицировать и регистрировать сотрудника, который одобрил и выпустил серию в реализацию. Эти действия должны осуществляться с использованием электронной подписи.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено