Куда я попал?
FDA 21 CFR part 11 (RU)
Стандарт
Sec. 11.10 p. 1 sp. k2
Для проведения оценки соответствия по документу войдите в систему.
Список требований
Похожие требования
FDA 21 CFR part 11 (EN):
Sec. 11.10 p. 1 sp. k 2
(2) Revision and change control procedures to maintain an audit trail that documents time-sequenced development and modification of systems documentation.
ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27001-2021 от 01.01.2022 "Информационная технология. Методы и средства обеспечения безопасности. Системы менеджмента информационной безопасности. Требования - Приложение А":
A.12.7.1
A.12.7.1 Меры обеспечения информационной безопасности в отношении аудита информационных систем
Мера обеспечения информационной безопасности: Требования к процессу регистрации событий (аудиту) и деятельности, связанной с контролем находящихся в эксплуатации систем, должны быть тщательно спланированы и согласованы для минимизации сбоев в бизнес-процессах
Мера обеспечения информационной безопасности: Требования к процессу регистрации событий (аудиту) и деятельности, связанной с контролем находящихся в эксплуатации систем, должны быть тщательно спланированы и согласованы для минимизации сбоев в бизнес-процессах
Стандарт № ИСО/МЭК 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Информационная безопасность, кибербезопасность и защита частной жизни — Системы управления информационной безопасностью — Требования. Приложение А":
А.8.34
А.8.34 Защита информационных систем при аудиторском тестировании
Аудиторские тесты и иные действия по обеспечению уверенности, связанные с оценкой операционных систем, должны планироваться и согласовываться между тестировщиком и соответствующим руководством.
Аудиторские тесты и иные действия по обеспечению уверенности, связанные с оценкой операционных систем, должны планироваться и согласовываться между тестировщиком и соответствующим руководством.
ГОСТ Р № ИСО/МЭК 27002-2021 от 30.11.2021 "Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Свод норм и правил применения мер обеспечения информационной безопасности":
12.7.1
12.7.1 Меры обеспечения информационной безопасности в отношении аудита информационных систем
Мера обеспечения ИБ
Требования к процессу регистрации событий [аудиту] и деятельности, связанной с контролем находящихся в эксплуатации систем, должны быть тщательно спланированы и согласованы для минимизации сбоев в бизнес-процессах.
Руководство по применению
Необходимо придерживаться следующих рекомендаций:
- a) требования доступа к системам и данным для проведения аудита должны быть согласованы с соответствующим руководством;
- b) область действия технического аудита должна быть согласована и проконтролирована;
- c) аудиторские тесты должны быть ограничены доступом уровня "только на чтение" в отношении программного обеспечения и данных;
- d) доступ, отличный от режима "только на чтение", должен быть разрешен только для изолированных копий системных файлов, которые должны быть уничтожены по завершении аудита или обеспечены соответствующей защитой, если существует необходимость сохранять такие файлы в соответствии с требованиями документации по аудиту;
- e) требования к специальной и дополнительной обработке должны быть идентифицированы и согласованы;
- f) аудиторские тесты, которые могут повлиять на доступность системы, следует проводить в нерабочее время;
- g) любой доступ должен контролироваться и регистрироваться для создания прослеживаемости.
Стандарт № ISO/IEC 27001:2022(E) от 25.10.2022 "Information security, cybersecurity and privacy protection — Information security management systems — Requirements. Annex A":
А.8.34
А.8.34 Protection of information systems during audit testing
Audit tests and other assurance activities involving assessment of operational systems shall be planned and agreed between the tester and appropriate management.
Audit tests and other assurance activities involving assessment of operational systems shall be planned and agreed between the tester and appropriate management.
Связанные защитные меры
Ничего не найдено
Мы используем cookie-файлы, чтобы получить статистику, которая помогает нам улучшить сервис для вас с целью персонализации сервисов и предложений. Вы может прочитать подробнее о cookie-файлах или изменить настройки браузера. Продолжая пользоваться сайтом, вы даёте согласие на использование ваших cookie-файлов и соглашаетесь с Политикой обработки персональных данных.